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干货 | CNAS现场评审?主要评什么? (下)

CNAS现场评审前的一项重要的工作就是,将体系完整运行一次。积极准备并应对好现场技术评审环节,才是实验室顺利取得资质认定的关键。在这个环节要从“硬件条件”和“软件材料”两个方面入手进行准备。本文仅供参考。


4.要求、标书和合同的评审
(1)检测任务合同单(由样品员负责提供)

(2)合同评审记录表(由技术负责人负责提供)

(3)合同、协议登记表(由样品员负责提供)

(4)跟委托方签的协议。(由技术负责人负责提供)

(5)新项目评审情况(即程序文件《开展新项目评审程序》中的《开展新项目申请表》、《开展新项目评审表》,由检测组负责)


5.检测的分包

(1)检测分包方评审表(由质量负责人提供)

(2)合格分包方名册;(由质量负责人提供)

(3)分包方的证明材料(含分包方法人证书、计量认证证书或实验室国家认可证书等资料员负责)

6.服务和供应品的采购

(1)仪器设备、消耗品和服务供应商评价记录;(即《外部支持服务和供应品管理程序》文件中的〈供应商评价表〉,由物品员和设备员负责,不但要调查经销商,重要的是要调查生产商)

(2)仪器设备、消耗品和服务供应商名录;(即程序文件六中的〈合格供应商名册〉,由物品员和设备员负责)

(3)供应商资质材料;(由物品员和设备员归类存放)

(4)物品采购申请、验收表;(由物品员负责)

(5)仪器设备购置申报表;(由设备员负责)

(6)购入仪器设备验收记录(由设备员负责)


7.服务客户

客户满意度调查和分析报告(由样品员负责提供)


8.投诉

(1)客户投诉登记表(由样品员负责提供)

(2)客户投诉处理通知单(由质量负责人负责提供)

9.不符合检测工作的控制

不符合工作处置通知表;(由技术负责人、质量负责人负责提供)

10.改进

改进的相关证据(由质量负责人负责提供)

11.纠正措施

实施纠正措施记录表(由各部门负责人和质量负责人负责提供)

12.预防措施

实施纠正措施记录表(由各部门及质量负责人负责提供)

13.记录的控制

(1)记录保存期限规定(即《记录控制程序》文件中的《质量记录清单及保存期表》和《技术记录清单及保存期表》,由资料员负责定出各种记录的归档周期和保存期)

(2)记录归档登记表(由资料员和资料交接方负责)

(3)记录借阅登记表(由资料员负责)

14.内部审核

(1)年度内审计划表;(由质量负责人负责提供)
(2)内审组成立文件;(由质量负责人负责提供)
(3)内部审核日程计划表;(由内审组长负责)
(4)首/末次会议记录;(由内审组长负责)
(5)内审检查记录表;(由内审组负责)
(6)不符合项报告(在本单位的《内部管理体系审核程序》中叫法不同(由内审组负责)。
(7)内部审核报告;(由内审组长负责)


15.管理评审
(1)管理评审年度计划表;(由质量负责人负责提供)
(2)管理评审计划表;(由质量负责人负责提供)
(3)各部门的汇报材料;(由各部门负责提供)
(4)管理评审会议记录;(由质量负责人负责提供)
(5)管理评审报告;;(由质量负责人负责提供)
(6)管理评审验证记录表。(由质量负责人负责提供)


7、技术要求总则


1.人员
(1)检测员持证登记表;(由资料员整理)
(2)年度人员培训计划表;(由质量负责人提供)
(3)人员培训记录表;(由技术负责人负责)
(4)人员考核记录表(由技术负责人负责)
(5)业务人员技术档案;(由资料员负责,具体要求见之前的第三大类人员档案的要求)

2.设施和环境条件

(1)中心实验室应挂牌和对实验区域要有类似“限制进入”的标识;(由中心主任负责)
(2)
外来人员进入实验室登记表;(由检测组负责人负责提供)
(3)内务与安全考核表;(由质量负责人负责)
(4)检测环境监控记录;(由检测员负责)
(5)废液处理交接记录。

3.检测方法及方法的确认

(1)方法确认资料;(由技术负责人提供)
(2)标准方法查新记录;(由技术负责人提供)
(3)例外情况下允许偏离的申请、验证、批准记录。(即程序《允许方法偏离控制程序》中的《允许偏离申报审批表》,由检测员负责)
(4)计算机软件登记表和计算机内容变更申请表;(由设备员负责)
(5)
测量不确定度的评定记录。(由检测员负责)
4.设备

(1)仪器设备台帐;(由设备员负责)
(2)标准物质一览表及标准物质证书;(由设备员负责)
(3)标准物质使用记录表;(由检测员负责)
(4)标准物质报废申请表;(由设备员负责)
(5)标准物质期间核查;(由检测员负责)
(6)仪器设备、标准物质采购计划、验收记录;
(7)仪器设备使用记录;(由检测人员负责)
(8)仪器设备定期维护记录;(由设备责任人负责)
(9)仪器使维修记录;(由设备员负责)
(10)仪器报废(停用)单;(由设备员负责)
(11)仪器设备档案材料;(由设备员负责,详见之前的第2大项资料)
(12)仪器设备状态标识标签;(由设备员负责)
(13)仪器设备使用授权表。(由设备员负责)

5.测量溯源性

(1)周期检定计划表;(由设备员负责)
(2)仪器设备期间核查计划;(由设备员负责)
(3)仪器设备期间核查记录;(由设备责任人负责)
(4)对检定、校准证书的确认。(由设备员负责)

6.抽样

抽样记录;

7.检测物品的处置

(1)样品的接收、编码、流转记录;(即《样品处置和管理程序》中的《样品台帐》,由样品员负责)

(2)样品检验状态标识(样品标识卡);(由样品员和检测人员负责)
(3)样品损坏、丢失报告表。(由样品员和检测人员负责)

8.检测结果质量的保证

(1)年度质量监控计划表;(由质量负责人负责)
(2)质量监控记录表;(由质量负责人负责)
(3)质量控制异常情况记录表;(由质量负责人负责)
(4)实验室比对和能力验证材料;(由质量负责人负责)
(5)内部质控资料。(由质量负责人负责)

9.结果报告

(1)报告发放登记表;(由样品员负责)
(2)报告更改申请表;(由检测员负责)
(3)留存报告副本;(由检测员、资料员负责)
(4)报告抽查情况登记表。(由监督员负责)


注:文章仅供参考学习之用。